核酸药NGS安全评价

NGS safety evaluation of nucleic acid drugs

RNA药物是一种新型的生物技术药物，其核心是利用合成的mRNA分子来传递特定的基因信息，以促进细胞产生特定的蛋白质。在制备这些mRNA药物的过程中，常常会产生双链RNA(double strand RNA, dsRNA)残留物，这些dsRNA可能会引发不良免疫反应或潜在的细胞毒性。因此，在mRNA序列设计和优化中尽量避免dsRNA产生、mRNA纯化中去除dsRNA残留、以及纯化后检测dsRNA残留量至关重要，可确保生产过程的质量控制和最终药物产品的安全性和有效性。目前行业普遍采用ELISA等方法检测dsRNA残留量，而对dsRNA本身序列种类和特征普遍缺乏深入的理解和研究。

君跻生物推出了行业独特创新的IVT mRNA dsRNA残留分析检测方法，利用新兴的高通量测序技术(NGS)结合自主开发的生信分析流程，针对体外转录mRNA中dsRNA产生的热点区域进行分析，辅助mRNA序列设计优化和改进，减少dsRNA的产生。君跻生物致力于推动高通量测序等新兴技术在生物医药质量和安全性评价中的应用，加速核酸药物的研发和应用。

服务优势

行业创新的mRNA全长序列确证技术，综合性mRNA分析检测解决方案

01/03

mRNA序列覆盖全面，一次测序可覆盖5’UTR、CDS、3’UTR和Poly(A)尾巴

02/03

方案兼容，检测含或不含poly(A)，完整实验记录和实验报告，支持药物申报

03/03

服务周期

服务类型	服务内容	样本要求	交付内容	价格
核酸药NGS安全评价	mRNA全长序列确证(Sanger法)	体外转录mRNA；浓度≥200ng/μl；体积≥25μL；LNP送样要求≥0.3mg/mL，≥200μL	序列拼接结果、原始测序结果实验报告(可选)	按实际项目评估
	mRNA全长序列表征（高通量测序法）		序列拼接结果、原始测序结果实验报告(可选)
	IVT mRNA dsRNA残留分析检测（高通量测序法）		原始测序结果、dsRNA分析检测报告
	T7 RNA聚合酶保真性分析		聚合酶保真性分析检测报告